Données cliniques

et pathologiques

Données épidémiologiques



Ces données sont collectées à partir du dossier médical du patient et concernent essentiellement les circonstances de découverte de la maladie, le traitement pratiqué et les caractéristiques de la tumeur.

La collecte de ces informations est faite au moment de l'inclusion puis à chaque visite de suivi médical au cours des 6 années suivant l'intégration du patient dans l'étude.


Le questionnaire d'épidémiologie fait l'objet d'un entretien unique au moment de l'inclusion. Il s'agit d'un face à face entre l'Attaché(e) de Recherche Clinique (ARC), qui a en charge COBLAnCE dans le centre investigateur, et le patient. Il vise à collecter des informations sur les lieux d'habitation, les emplois, les habitudes alimentaires et tabagiques ainsi que sur l'histoire médicale du patient.


Données

de qualité de vie

Données économiques



La qualité de vie des patients est explorée à différents moments de l'étude, à l'inclusion dans COBLAnCE puis régulièrement au cours du suivi médical pendant les 6 années qui suivent l'intégration du patient dans COBLAnCE. Cette exploration est réalisée grâce à un ensemble de trois questionnaires identique de l'inclusion jusqu'à la fin de l'étude.


Les coûts liés à la prise en charge des patients atteints de cancer de la vessie sont mal connus. Afin de les évaluer, nous collectons les données relatives aux visites médicales, aux hospitalisations et aux différentes analyses médicales par imagerie et par tests biologiques. Cette collecte d'informations est réalisée à partir du dossier médical, dès l'inclusion et pendant toute la durée du suivi dans l'étude.



Toutes les données sont saisies dans une base de données sous une forme anonymisée et au sein d'un système informatique sécurisé conformément aux recommandations de la CNIL.